杭州貝安企業(yè)管理咨詢公司

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2021-09-10 來源:

ISO咨詢(www.023206.com)
ISO質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)包括ISO9000、ISO9001、ISO9004。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)明確了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系,適用于生產(chǎn)型及服務(wù)型企業(yè)。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為從事和審核質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系提供了指導(dǎo)方針。
ISO9000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)包括了3個(gè)體系標(biāo)準(zhǔn)和8條指導(dǎo)方針。3個(gè)體系標(biāo)準(zhǔn)分別是ISO9001、9002和9003;8個(gè)指導(dǎo)方針是ISO9000-1至4和ISO9004-1至4。其中首要標(biāo)準(zhǔn)是ISO9001,它為設(shè)計(jì)、制造產(chǎn)品及提供服務(wù)的組織,明確指出了一套完整質(zhì)量體系中的20條要素。ISO9002為只制造產(chǎn)品但不設(shè)計(jì)產(chǎn)品及提供服務(wù)的組織明確指出了19條要素。ISO9003為只進(jìn)行檢驗(yàn)的組織明確指出了16條要素。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)每5至7年修訂一次。第一批標(biāo)準(zhǔn)已于1987年公布,第一次修訂則公布于1994年,第二次修訂于2000年公布,第三次修訂于2008年公布,新的修訂本再過3年將取代現(xiàn)行譯本。
ISO9001的新修訂本要包括一個(gè)單一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。其指明了ISO9001將適用于一切組織。它將涉及以下4個(gè)部分:管理職責(zé)、資源管理、工序管理、測量、分析及改進(jìn)。資源管理這部分是全新的,其它部分包含了新項(xiàng)目。新修訂本將包含所有舊的要求,并增加了附加管理要求、工序管理要求,工序測量及改進(jìn)要求。
ISO/iec對于標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的承認(rèn)及其被規(guī)定的權(quán)限標(biāo)準(zhǔn)包括ISO指導(dǎo)25、58、61、62及65。ISO/iec指導(dǎo)58明確了對認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的要求。ISO/iec指導(dǎo)61明確對認(rèn)可產(chǎn)品認(rèn)證的及質(zhì)量體系注冊團(tuán)體的要求。ISO/iec指導(dǎo)62明確了對質(zhì)量體系的要求。ISO/iec指導(dǎo)65明確了對產(chǎn)品認(rèn)證的要求。ISO/iec指導(dǎo)用于對產(chǎn)品及服務(wù)的一致性評估。存在于國家認(rèn)可要求中的分歧由國際及區(qū)域性認(rèn)可合作組織進(jìn)行調(diào)節(jié)。為縮短電訊設(shè)施及其它被校對產(chǎn)品的一致性評估過程,制定了相互承認(rèn)協(xié)定(mras),為協(xié)定將縮短和減少獲得產(chǎn)品和質(zhì)量體系認(rèn)證的時(shí)間和成本。
ISO9000認(rèn)證需要一個(gè)同ISO9001相一致的正在運(yùn)行的質(zhì)量體系,由注冊團(tuán)體所作的成功且獨(dú)立的評估。為了維持認(rèn)證,注冊團(tuán)體需要每6或12個(gè)月進(jìn)行監(jiān)督評估,每到3年還要進(jìn)行一次全面再評估。
ISO9000系列2000版以后的版本,將9002和9003融合到ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中。所以用于認(rèn)證的只有ISO9001,ISO9002和ISO9003已經(jīng)退出歷史舞臺。ISO9004是業(yè)績改進(jìn)指南,不用于認(rèn)證,只用于組織內(nèi)部綜合績效改進(jìn)指南。
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